萧山GMP净化车间-GMP净化车间-浙江科洁净化

净化车间清洁卫生管理净化车间内采取区域卫生责任制管理GMP净化车间

清洁范围：天花板、墙壁、地面、柱子、设备内外、工作台、货架、门窗等死角。

清洁方式：机器清洗时，先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁，用酒清清洁完后要用晾干方可开电源；机器台面、旋扭部分，用酒精由上至下、由内至外清洁；墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁；环氧树脂地坪要用中性清洁剂配合洗地机来清洗，并定期做打蜡保养；总体清洁顺序：先清洁机器里面，再是表面，GMP净化车间，然后是天花板，金华GMP净化车间，墙壁，地面。

每班下班前的十分钟，各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域，应养成随手清洁的习惯；生产要按岗位安排，划分出各区域的员工清洁责任人，以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人，由生产班组长进行每天的检查，并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。

每周进行一次大扫除，由各生产班组长检查，生产部经理复检。

清洁后的垃圾按要求存放在的地方，并在下班前从通道带出净化车间。

检查标准：白手套触摸无污渍。

净化车间内实行班组长管理制作，每天在净化区内人员下班后，班组长检查每个净化车间间内的水电是否关闭，设备是否处于断电状态，卫生是否打扫，容器与器皿、物料是否放置在规定区域内， 发现不符合的现象，马上记录，并进行纠正，然后关闭所有的开关总闸和门，离开净化车间。

一、无尘车间技术（什么是无尘车间）

通过无尘车间技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定范围内，这种房间空间称

洁净室。

GMP净化车间

无尘车间包括净化空调系统、净化板围护结构、净化照明器具、净化水系统、净化防静电环氧自流平地面、净化设备等组成的能达到一定净化级别的整体。

(1)一般是由彩钢板天花系统构成，内壁全部作净化铝材圆弧处理；

(2)空调系统：包括初中过滤器系统、送风及回风系统。

(3)彩钢板隔墙板：墙面上安装固视窗，增加采光和感。

(4)地板：包括高架地板、EPOXY环氧树脂防静电地坪或防静电PVC地板。

(5)照明器具：包括净化灯、日光灯、应急灯、安全出口灯、指示灯等。

(6)各类传递窗、风淋室、货淋室等净化设备安装工程；

(7)各类中央空调、恒温恒溼机、小型空调机组等安装工程；

净化车间的级别通常根据其能够控制的空气中颗粒物的数量和尺寸来分类，常见的净化级别包括：

1. **ISO**：

  - ISO 1：别，允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于10个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 2：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于100个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 3：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于1000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 4：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于10，000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 5：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于100，000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 6：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于1，000，萧山GMP净化车间，000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 7：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于10，000，000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

  - ISO 8：允许的每立方米空气中的颗粒物数目小于100，000，杭州GMP净化车间，000个，直径大于0.1微米的颗粒物。

2. **美国联邦标准209E**（已过时，通常仅用于历史目的）：

  - Class 1：与ISO 3相似。

  - Class 10：与ISO 4相似。

  - Class 100：与ISO 5相似。

  - Class 1，000：与ISO 6相似。

  - Class 10，000：与ISO 7相似。

  - Class 100，000：与ISO 8相似。

3. **中准**：

  - 根据GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》的要求，净化级别可以根据具体需求进行调整，通常也是基于ISO标准进行参考和设定。

这些净化级别适用于不同行业和应用场所，具体的选择需要根据具体的产品要求、生产环境的卫生要求以及相关的法规标准来确定。