浙江科洁净化(图)-金华无尘车间施工-无尘车间施工

化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、、原料的产品必须使用单独生产车间。

●制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

●生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，无尘车间施工，在处设置洁净地漏。

●采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2米吊装。

●生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

●含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

无尘车间（Cleanroom）是一种专门设计用于控制空气质量、防止微粒和微生物污染的环境。如果你想建设无尘车间，以下是一些关键步骤和注意事项：

### 1. 制定设计规格和净化级别

- **确定净化级别**：根据需要，选择适当的净化级别，如ISO类别（例如ISO 5、ISO 7等），以确定允许的空气中颗粒物数量和尺寸。

- **设计规格**：制定详细的设计规格，包括空间尺寸、设备布局、空气流动模式、材料选择等。

### 2. 选择合适的材料和设备

- **地板和墙面**：选择易于清洁和消毒的材料，如不锈钢、PVC板等。

- **天花板**：使用平滑表面的材料，确保没有裂缝和隐蔽处，以防止微生物滋生。

- **空气过滤设备**：安装颗粒空气（HEPA）过滤器或超（ULPA）过滤器，金华无尘车间施工，确保空气中的微粒控制在规定范围内。

### 3. 控制空气流动和压力

- **空气流动控制**：设计空气流动模式，嘉兴无尘车间施工，确保从净化区向非净化区的单向流动，防止污染物进入净化区。

- **压力控制**：维持净化车间内的正压或负压状态，根据具体需要控制空气压力。

### 4. 实施建设和安装

- **施工和安装**：根据设计规格和建设计划进行施工和设备安装，确保每个细节符合净化要求。

- **验收和调试**：完成建设后，进行净化车间的验收和调试，包括空气质量监测和设备性能测试。

5. 建立清洁和维护程序

清洁程序**：制定定期的清洁和消毒程序，包括表面、设备和空气处理系统的清洁。

-设备维护：定期维护空气过滤设备和空调系统，确保其正常运行和有效的净化效果。

### 培训工作人员**：对净化车间的操作人员进行培训，包括进入程序、穿戴工作服和个人防护装备的方法，以及设备操作规程。

操作规程**：制定标准化的操作规程，确保所有操作符合安全和净化要求。

通过以上步骤，可以有效地建设和管理无尘车间，提供一个高度清洁和安全的工作环境，适用于需要高度净化的制造、、生物技术等行业

       十万级净化车间是指，按尘粒数目和微生物数目来定义，尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个，十万级净化车间标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个，小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个，浮游菌每立方米空气中不可超过500个，沉降菌每器皿不超过10个。

       从换气次数角度上来说:

       十万级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40min。

       万级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30min。

       千级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20min。

       各种等级包括十万级净化车间洁净度标准参考如下:

       ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。

       根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

       空气洁净度分级标准: ISO14644-1()

       十万级净化车间标准是:

       1.尘粒大允许数(每立方米);

       2.大或等于零点五微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于五微米的粒子数不得超过20000个;

       3.微生物大允许数;

       4.浮游菌数不得超过500个每立方米;

       5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

       压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。